解きながら学ぶ登録販売者試験過去問集> 近畿ブロック(和歌山) 平成21年度第1回
【問:医薬品の副作用に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、2箇所の( b )内はどちらも同じ字句が入る。】
WHO(世界保健機関)の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の( a )反応」とされている。
我が国では、「( b )医薬品が適正な使用目的に従い適正に使用された場合においてもその( b )医薬品により人に発現する有害な反応」(独立行政法人医薬品医療機器総合機構法第4条第6項)を、医薬品の副作用と定義している。
a b
1 有効かつ過剰な
許可
2 有効かつ過剰な 医療用
3 有害かつ意図しない
許可
4 有害かつ意図しない
医療用
5 有害かつ意図しない 一般用



