登録販売者試験　問題解説ブログ

解きながら学ぶ登録販売者試験過去問集＞四国　平成２０年度第１回

【問：次の記述は、医薬品に関するものである。店舗販売業の店舗において、登録販売者が販売した場合、薬事法に照らして、違反とならないものを｢正｣、違反となるものを「誤」として、正誤の組み合わせが正しいものを下欄から選びなさい。】

ａ　医療用医薬品

ｂ　製造販売承認申請の際、厚生労働大臣が承認を行うにあたって、あらかじめ、薬事・食品衛生審議会の意見を聴く必要があるとされた医薬品であって、当該申請にかかる承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過したもの。

ｃ 第二類医薬品。

ｄ その副作用等により日常生活に支障を来たす程度の健康被害が生ずる恐れがある医薬品のうちその使用に関し特に注意が必要なものとして厚生労働大臣が指定するもの。



下欄

解きながら学ぶ登録販売者試験過去問集＞北海道・東北　平成２０年度第１回

【問：医薬品の本質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。】

ａ 医薬品は、多くの場合、人体に取り込まれて作用し効果を発現させるものである。

ｂ 医薬品は、人体に直接使用されない限り、人の健康に影響を及ぼすおそれはない。

ｃ 一般用医薬品は、市販後は原則として、その有効性、安全性等を確認することはない。

ｄ 医薬品は、人の生命や健康に密接に関連するものであるため、高い水準で均一な品質が保証されなければならない。

解きながら学ぶ登録販売者試験過去問集＞東京都　平成２０年度第１回

【問：一般用医薬品の添付文書に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。】

ａ　添付文書の記載内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新しい知見、使用に係る情報に基づき、年１回定期的に改訂される。
ｂ　添付文書は、開封時に一度目を通せば十分であり、保管しておく必要は無い。
ｃ 一般用医薬品を使用している人が医療機関を受診する際には、その添付文書を持参し、医師、薬剤師に見せて相談することが重要である。