４．薬事関係法規・制度の最近のブログ記事

下記の内容は、正しいか、誤りか？

○　第2類医薬品又は第3類医薬品については、薬剤師又は登録販売者が自ら又はその管理及び指導の下で一般従事者に販売又は授与させなければならない。

【問：次の「一般用医薬品の販売方法」に関する記述のうち、正しいものを1つ選びなさい。

　①　第一類医薬品を販売する際、情報提供、レジ打ち、袋詰めに至るまで、薬剤師以外の者が行ってはならない。

　②　第二類医薬品を販売する際、情報提供、レジ打ち、袋詰めに至るまで、薬剤師又は登録販売者以外の者が行ってはならない。

　③　第三類医薬品を販売する際、レジ打ち、袋詰め等の単なる販売行為については、薬剤師又は登録販売者の管理・指導の下にある一般従事者が行ってもよい。

【問：次のうち、「第一類医薬品を販売する際、薬剤師が用いる書面」に記載すべき事項として、誤っているものを1つ選びなさい。】

①　医薬品の名称　　②　有効成分の名称　　③　製造販売業者の氏名　　④　用法

解きながら学ぶ登録販売者試験過去問集＞中国　平成２０年度第１回

【問：医薬品の販売業の許可に関する次の記述のうち、最も適切な組み合わせを１つ選びなさい。】

a　医薬品販売業の許可を受けた者だけが、業として医薬品の販売を行うことができる。

b　配置販売業は、厚生労働大臣の許可を受けていれば、配置しようとする区域を含む都道府県ごとに許可を受ける必要はない。

c　薬事法第25条に規定されている医薬品販売業の許可の種類は、その形態により、店舗販売業、配置販売業、卸売り販売業の３つに分けられる。

d　店舗販売業の許可は、店舗ごとにその店舗の都道府県知事（保健所を設置する市又は特別区の場合は市長又は区長）が与える。

e　店舗販売業の許可を受けた店舗を管理するもの（店舗管理者）は、薬剤師又は登録販売者でなくてもよい。


１（a, c）　　２（a, d）　　３（b, e）　　４（c, d）　　5（d, e）

解きながら学ぶ登録販売者試験過去問集＞四国　平成２０年度第１回

【問：次の記述は、医薬品に関するものである。店舗販売業の店舗において、登録販売者が販売した場合、薬事法に照らして、違反とならないものを｢正｣、違反となるものを「誤」として、正誤の組み合わせが正しいものを下欄から選びなさい。】

ａ　医療用医薬品

ｂ　製造販売承認申請の際、厚生労働大臣が承認を行うにあたって、あらかじめ、薬事・食品衛生審議会の意見を聴く必要があるとされた医薬品であって、当該申請にかかる承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過したもの。

ｃ 第二類医薬品。

ｄ その副作用等により日常生活に支障を来たす程度の健康被害が生ずる恐れがある医薬品のうちその使用に関し特に注意が必要なものとして厚生労働大臣が指定するもの。



下欄