【問:次のうち、「第一類医薬品を販売する際、薬剤師が用いる書面」に記載すべき事項として、誤っているものを1つ選びなさい。】
① 医薬品の名称 ② 有効成分の名称 ③ 製造販売業者の氏名 ④ 用法
【解答:③】
解説
第一類医薬品を販売する際、薬剤師が用いる書面に記載すべき項目は、次のとおりである。
(1) 医薬品の名称
(2) 有効成分の名称・分量
(3) 用法・用量
(4) 効能・効果
(5) 使用上の注意のうち、保健衛生上の危害の発生を防止するために必要な事項
(6) その他、薬剤師が必要と判断する事項
〈薬事法施行規則 第159条の15(一般用医薬品に係る情報提供の方法等)第2項〉
2 法第36条の6第1項の厚生労働省令で定める事項は、次のとおりとする。
一 当該医薬品の名称
二 当該医薬品の有効成分の名称及びその分量
三 当該医薬品の用法及び用量
四 当該医薬品の効能又は効果
五 当該医薬品に係る使用上の注意のうち、保健衛生上の危害の発生を防止するために必要な事項
六 その他当該医薬品を販売し、又は授与する薬剤師がその適正な使用のために必要と判断する事項
なお、上記の規定は、薬局開設者又は店舗販売業者だけでなく、薬事法施行規則 第159条の18により、配置販売業者にも適用される。


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