【問:次のa~cの
a 医薬品は、その適正な使用のために必要な情報(適正使用情報)を伴って初めて医薬品としての機能を発揮する。
b 登録販売者は、購入者等への情報提供及び相談対応を行うために添付文書や製品表示に記載されている内容を的確に理解しておく。
c 添付文書は、医師・薬剤師・登録販売者等の専門家だけが理解できるように作成されている。
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a |
b |
c |
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1 |
正 |
正 |
正 |
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2 |
誤 |
正 |
正 |
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3 |
正 |
誤 |
誤 |
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4 |
正 |
正 |
誤 |
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5 |
誤 |
誤 |
正 |
解説
a 医薬品は、効能・効果、用法・用量、起こりえる
b 医薬品の販売等に従事する専門家は、購入者等への情報提供及び相談対応を行う際に、添付文書や製品表示に記載されている内容を的確に理解した上で、個々の生活者の状況に応じて、記載されている内容から積極的な情報提供が必要と思われる事項に焦点を絞り、効果的かつ効率的な説明がなされることが重要である。したがって、「b」は正しい。
c 添付文書や製品表示に記載されている適正使用情報は、一般の生活者に理解しやすい平易な表現でなされている。ただし、その内容は一般的・網羅的なものとならざるをえないため、薬剤師や登録販売者による焦点を絞った情報提供が重要とされる。したがって、「c」は誤りである。




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