解きながら学ぶ登録販売者試験過去問集>東京都 平成20年度第1回
【問:一般用医薬品の添付文書に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。】
a 添付文書の記載内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新しい知見、使用に係る情報に基づき、年1回定期的に改訂される。
b 添付文書は、開封時に一度目を通せば十分であり、保管しておく必要は無い。
c
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a |
b |
c |
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1 |
正 |
正 |
誤 |
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2 |
正 |
誤 |
正 |
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3 |
誤 |
正 |
誤 |
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4 |
誤 |
誤 |
正 |
【解答:4】
解説
a 医薬品の添付文書の内容は変わらないものではなく、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、必要に応じて随時改訂がなされている。したがって、「a」は誤りである。
b 添付文書は、開封時に一度、目を通されれば十分というものでない。実際に使用する人やその時の状態等により、留意されるべき事項が異なってくるため、必要なときにいつでも取り出して読むことができるように保管される必要がある。したがって、「b」は誤りである。
c




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