医薬品の定義に関する質問

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解きながら学ぶ登録販売者試験過去問集東京都 平成20年度第1回

【問:次は、薬事法の条文の一部である。( )に当てはまる字句として、正しいものはどれか。

薬事法2条第1
この法律で「医薬品」とは、次に掲げる物をいう。
一 (   )
二 人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であつて、機械器具、歯科材料、医療用品及び衛生用品(以下「機械器具等」という。)でないもの(医薬部外品を除く。)
三 (省略)


1 政令で定める物
2 厚生労働大臣が指定する物
3 日本薬局方に収められている物
4 医薬品の範囲に関する基準に該当する物

【解答:3】

解説
次の3つのものが医薬品として定義される。
(1)
 "日本薬局方に収められている物"。なお、日本薬局方とは、国が定めた公定の品質規格書で、繁用されている約1500品目が収載されている。
(2)
 人又は動物の疾病の診断、治療、予防に使用することが目的とされているもの。例えば、妊娠検査薬は診断に、ワクチンは予防に使用される医薬品である。
(3)
 人又は動物の身体の構造、機能に影響を及ぼすことが目的とされているもの。例えば、発毛剤や妊娠抑制剤がある。正常な脱毛、妊娠は疾病ではない。


薬事法2条(定義)*第1項のみ〉
この法律で「医薬品」とは、次に掲げる物をいう。
一 日本薬局方に収められている物
二 人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であつて、機械器具、歯科材料、医療用品及び衛生用品(以下「機械器具等」という。)でないもの(医薬部外品を除く。)
三 人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物であつて、機械器具等でないもの(医薬部外品及び化粧品を除く。)



解きながら学ぶ登録販売者試験過去問集シリーズ

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このページは、ideが2009年2月19日 14:18に書いたブログ記事です。

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