解きながら学ぶ登録販売者試験過去問集＞九州・沖縄 平成２０年度第１回
【問：添付文書の「使用上の注意」の記載事項に関する以下の記述の正誤について、正しい組合せを下から一つ選びなさい。】
ア 「してはいけないこと」には、守らないと症状が悪化する事項、副作用又は事故等が起こりやすくなる事項について記載されている。
イ 「相談すること」には、その医薬品の使用の適否について、使用前または使用後に専門家に相談した上で適切な判断がなされることが望ましい場合についての記載がある。
ウ 「その他の注意」には、その医薬品を使用することで予想される身体への影響のうち、特に注意が必要な重篤なものだけが記載されている。
エ 「使用上の注意」は「してはいけないこと」、「相談すること」、「その他の注意」から構成されている。
| a | b | c | d | |
| 1 | 正 | 正 | 正 | 誤 |
| 2 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
| 3 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
| 4 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
| 5 | 正 | 誤 | 誤 | 正 |
【解答：5】
解説
ｱ 「してはいけないこと」には、守らないと症状が悪化する事項、
ｲ 「相談すること」には、その医薬品を使用する“前”、もしくは“後”に、専門家に相談した上で適切な判断がなされることが望ましい場合について記載されている。そのうち、「その医薬品を使用する前に相談すること」には、“その医薬品の使用の適否”について適切な判断が望ましい場合が該当する。一方、「その医薬品を使用したあとに相談すること」には、
ｳ 「その他の注意」には、その医薬品の薬理作用等から予想される身体への影響であって、容認される“軽微”なものについて、「次の症状が現れることがある」として記載されている。したがって、｢ｳ｣は誤りである。
ｴ 添付文書の“使用上の注意”は、「してはいけないこと」、「相談すること」、「その他の注意」から構成される。したがって、｢ｴ｣は正しい。
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